春·美郑州｜以奋斗实干绘就“中原”水清岸绿“新画卷”

根据相关数据，2020年大概有12万名儿童和青少年死于与艾滋病相关的原因，主要是因为无法充分获得艾滋病毒护理和治疗服务，因而为HIV儿童感染者提供有效的治疗方案是当下的一个迫切需要。

但PCR技术需要精密昂贵的仪器设备、专业的技术人员，且对实验室环境及标本处理要求较高，检测时限长达两个小时甚至更久，难以实现快速检测的要求。（图注：New ERA技术开发路线图）公司简介苏州先达基因科技有限公司成立于2017年4月，致力于分子诊断POCT化产品与现场快速一体化解决方案的研发及产业化应用。

先达基因CEO于继彬在PCR扩增技术和基因工程领域有20余年经验，有着深厚的技术和管理积淀，对行业痛点和发展趋势有着更为切身的体会和敏锐的感知。2020年获得苏州市2020年度科技发展计划项目，并与同年完成数千万PreA轮融资，投资方为在生物医药领域深度布局的深圳市朗润投资有限公司。先达基因科技有限公司秉承着科技创新，精益求精的科研和服务理念，以自主开发的专利检测技术为基础，不断开拓创新，锐意进取，同时先达基因也抱着合作开放的态度，愿与大家共同发展，为推动人类健康事业做出更大的贡献。2020年底，随着Cue Health公司的家用新冠分子POCT检测产品的FDA获批及应用，将分子POCT检测从实验室带入了全程家庭化的全新场景。2019年公司已通过国家科技型中小企业认定。

于继彬曾获得东吴科技创业领军人才称号，姑苏创新创业领军人才称号。New ERA技术助推现场化核酸即时检测在此背景下，苏州先达基因科技有限公司将自主开发的新一代核酸检测技术（New ERA），配套微型核酸荧光检测仪（基因镜 GENEYE®），建立了先达基因New ERA核酸检测一体化解决方案，革命性地实现了全程10分钟现场化检测，极大提升了现有检测诊断技术水平。包含中国入组患者的DESTINY-Breast03试验的详细数据将在今年后续的国际学术会议上公布。

目前，第一三共布局的肿瘤ADC管线包括7款药物，其中3款核心药物T-DXd（DS-8201）、datopotamab deruxtecan（Dato-DXd, DS-1062）、patritumab deruxtecan（HER3-DXd, U3-1402），每款都是基于其专有的DXd技术设计，通过独特的连接子技术将载药靶向精准传递到癌细胞内部，以发挥高效的杀伤效应。这将大大提升药物的可支付性和可及性，切实保障HER2阳性乳腺癌患者和HER2阳性胃癌患者的长期规范化治疗和健康状况，使创新成果惠及更多中国患者另外，DESTINY-Gastric01研究数据显示，与化疗组相比，T-DXd治疗晚期经治的HER2阳性胃癌患者，死亡风险显著降低，同步为HER2阳性胃癌患者带来更多治疗新选择[5]。中国市场是第一三共最为重视的全球市场之一，相信未来会有更多创新产品加速引入中国，我们将不遗余力地提高创新药物在中国的可及性，持续助力‘健康中国2030建设，为中国肿瘤患者的健康增添福祉。

(抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan（Enhertu®，T-DXd，又称DS-8201）)2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会最新公布的大型全球III期研究的数据表明，与同为ADC药物的既往标准治疗方案T-DM1相比，二线使用T-DXd能够显著降低HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险[4]。得益于国家的医保惠民政策，T-DXd目前已经被纳入海南博鳌乐城全球特药险和北京普惠健康保。

我们非常高兴突破性治疗的抗体偶联药物（ADC）能够落户博鳌乐城先行区，这是具有历史意义的时刻。此外，T-DXd获得了四项美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，包括：2017年被授予晚期HER2阳性转移性乳腺癌的突破性疗法认定。这将大大提升药物的可支付性和可及性，切实保障HER2阳性乳腺癌患者和HER2阳性胃癌患者的长期规范化治疗和健康状况，使创新成果惠及更多中国患者。第一三共十年铸一剑，前景广阔的ADC布局备受瞩目在T-DXd横空出世的背后是第一三共战略革新转型计划，以原研独创的DXd抗体药物偶联物技术为依托，历经十年打造具有领先技术优势和广阔前景的ADC疗法。

2016年第一三共正式宣布全面进军肿瘤界，并确立了要在十年后成为肿瘤领域具有竞争力的全球制药创新者的宏伟目标，为肿瘤患者创造更多具有突破性的创新治疗方法。(海南抗体偶联药物领域创新战略合作备忘录签约仪式)Trastuzumab deruxtecan亮相进博会，率先落地博鳌乐城先行区本次进博会亮相及博鳌签约，使T-DXd实现了在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，进一步惠及中国HER2阳性乳腺癌及HER2阳性胃癌患者。期待T-DXd能尽早进入中国，惠及广大的中国患者。T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC）源自第一三共研发团队的核心技术，由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成，在结构上类似一枚智能生物导弹，具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势。

目前，第一三共布局的肿瘤ADC管线包括7款药物，其中3款核心药物T-DXd（DS-8201）、datopotamab deruxtecan（Dato-DXd, DS-1062）、patritumab deruxtecan（HER3-DXd, U3-1402），每款都是基于其专有的DXd技术设计，通过独特的连接子技术将载药靶向精准传递到癌细胞内部，以发挥高效的杀伤效应。第一三共中国区总裁餘舛祐一表示：作为拥有百余年创新积淀的研发型企业，第一三共致力于运用世界一流的医疗科技为肿瘤患者开发新型疗法。

针对这些患者群体，T-DXd有望提供更有效的后线治疗选择。2021年11月6日，中国上海——第四届中国国际进口博览会上，第一三共与阿斯利康合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan（Enhertu®，T-DXd，又称DS-8201）重磅亮相，与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局现场举行了海南抗体偶联药物领域创新战略合作备忘录签约仪式。

第一三共智能生物导弹抗肿瘤新药trastuzumab deruxtecan登陆博鳌乐城 为中国肿瘤患者加速带来国际前沿治疗方案 2021-11-07 09:11 · 生物探索 第四届中国国际进口博览会上，第一三共与阿斯利康合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan重磅亮相。并在日本、美国和以色列获批用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌成人患者。此举奠定了第一三共加速创新肿瘤治疗药物引进中国的重要里程碑，使部分中国患者不出国门就能享有国际先进药物，助力提升世界前沿创新药物的可及性，为肿瘤患者带来治疗新希望。该项目名为DESTINY-Breast03临床试验中国主要研究者，中国医学科学院肿瘤医院主任医师，徐兵河教授表示：T-DM1是2013年以来国际上HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案。胃癌是中国的高发恶性肿瘤，2020年新发胃癌48万例[1]，患者HER2阳性率为12%-13%[3]，对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌，目前治疗方案有限，且目前中国胃癌的综合治疗水平与发达国家仍存在差距。DESTINY-Breast03试验是全球首个与T-DM１进行头对头比较并取得具有显著临床意义的阳性结果的临床研究，T-DXd有望成为全球二线治疗新标准。

2021年被授予既往接受过一种或多种基于抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成年患者。包含中国入组患者的DESTINY-Breast03试验的详细数据将在今年后续的国际学术会议上公布。

未来，第一三共计划将投资约1.5万亿日元（约900亿人民币），在包括中国在内的全球大力推进相关临床研究，推进包括T-DXd在内的3款核心药物加速上市，力争早日让更多中国患者获益。多项研究表明，T-DXd在乳腺癌和胃癌治疗中均显现出卓越的优势，这两类癌症均被列入中国新增病例最多的十种癌症[1]，患病人数多，且有大量治疗需求亟待满足。

T-DXd此前已在美国、日本、欧盟、英国、加拿大和以色列获批，用于治疗既往接受过两种抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。此外，有4款ADC药物正处于临床开发阶段，用于治疗乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌多个癌种，未来将填补更多未被满足的治疗需求。

乳腺癌是女性癌症死亡的主要原因之一，其中约20%的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性乳腺癌[2]，其侵袭性高，容易发生转移，患者预后差，亟待更有效的治疗来延长生存期。并于2020年获得中国国家药品监督管理局药品评审中心授予的突破性治疗药物认定，用于治疗既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部（GEJ）腺癌成人患者。此外，研究显示T-DXd对于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC），也展现出了显著的疗效优势。2020年被授予HER2突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和HER2阳性转移性胃癌的突破性疗法认定。

2019年3月，第一三共与阿斯利康签订了全球范围共同研发推广的战略合作协议。这标志着T-DXd具有更强大的临床获益和生存优势，并带来更有效的治疗选择，重新定义HER2阳性转移性乳腺癌的治疗格局，成为乳腺癌患者二线治疗的国际新标准。

基于T-DXd的巨大潜力和ADC强大优势，近期第一三共被FiercePharma提名为2021年最具竞争力 ADC 企业Top 10百特医疗艾考糊精腹膜透析液（爱透佳®）首次亮相进博会 引领中国腹透治疗新选择 2021-11-06 22:00 · 生物探索 第四届中国国际进口博览会现场，百特医疗带来了中国首个艾考糊精腹膜透析液（爱透佳®）的中国首秀。

(百特医疗大中华区总裁徐润红女士)爱透佳®国内首次亮相，带来终末期肾病透析治疗新希望在我国，有超过百分之十的人口患有慢性肾病1，发展到终末期肾脏病（ESRD）的患者主要依赖肾脏替代治疗延续生命。由于爱透佳®可以实现更长时间的留腹且不含葡萄糖4，因此相比于传统的腹透液有多重临床优势，尤其是对于超滤不佳以及糖尿病的腹透患者，获益更加明显5，如提高透析充分性，减少糖暴露，改善临床结局方面均有显著获益。

台湾健保数据研究结果显示，与非艾考糊精腹膜透析液相比，使用艾考糊精腹膜透析液可使患者充血性心衰发生风险降低33%，房颤发生风险降低57%，卒中发生风险降低22%6-8。百特将致力于优化创新疗法，不遗余力地提升腹透治疗对中国患者的可及性，以创新基因根植中国、投资中国，协力共筑‘健康中国2030。终末期肾病腹膜透析治疗需求呈直线增长趋势，CNRDS数据显示，2019年全国在透腹透患者数 103,348例，与2012年相比增加近3倍2。百特医疗大中华区总裁徐润红表示：值此百特医疗成立90周年之际，很高兴能借助进博会全方位展示百特腹膜透析、血液透析、急重症、围术期四大领域全链路的创新解决方案，相信爱透佳®新型腹透液的到来，将为中国腹透患者带来更多获益和新的治疗选择。

90年百特亮相进博，以创新成果领航肾脏病治疗新方向作为一家全球多元化的医疗企业，百特医疗拥有90年的创新历史，始终在肾脏病治疗的道路上领航前行。(艾考糊精腹膜透析液（爱透佳®）)腹透治疗操作简单、可由患者居家操作，具备保护残余肾功能的优势。

2021年11月6日，中国上海——第四届中国国际进口博览会现场，百特医疗带来了中国首个艾考糊精腹膜透析液（爱透佳®）的中国首秀，打破了三十年来中国缺乏新型腹透液的状态，为中国腹透患者带来了新的治疗选择。本次百特医疗带来的爱透佳®是全球领先的创新药物，它适用于终末期肾病（ESRD）患者的持续性不卧床腹膜透析（CAPD）每日单次长时间留腹（8小时至16小时）治疗，用于改善高平均转运或高转运（通过腹膜平衡试验PET诊断）患者的长时间留腹超滤作用以及肌酐和尿素氮清除率3。

(艾考糊精腹膜透析液（爱透佳®）新品发布会现场)在进博会百特医疗展台上，爱透佳®产品发布的举办，彰显了百特推动医疗创新，助力国内国际双循环，以创新成果协力建设健康中国的承诺。百特医疗将继续响应数字化医疗国家政策号召，致力于通过加强本土研发与加快产品引进的双引擎战略提高中国患者的医疗可及性，助力建设国内国际双循环的新发展格局，用实践诠释拯救并延续生命的企业承诺，造福更多中国患者。